防止肿瘤的复发与转移

适用于各期肿瘤患者治疗

独特的蛋白酶和多糖结构

激活机体免疫机能,诱导细胞凋亡

天然珍贵菌类新型抗癌药

前言  据世界卫生组织(WHO)统计资料表明,全世界癌症每年发病约1000万人,死亡约700万人,已成为仅次于心血管病的人类第二杀手。而化学合成的抗癌药多半也对人体的正常细胞产生毒副作用。因此从天然动、植物中寻找毒性低、疗效高的抗癌活性成分仍是近年国内、外科学工作者研究的热点之一。在人类“回归自然”的潮流中,天然药物(包括中药)由于毒副作用小,而越来越受到人们的青睐。目前国际社会对天然药物的需求日益扩大,中药也正在世界范围得到逐步接受。“雷丸”是继紫杉醇之后人类在抗癌史上的又一重大发现。专家认为,雷丸可望成为继紫杉醇后又一重要天然抗癌药物。本资料将对其历史、抗癌作用、以及特色制备方法、制剂作一个介绍。

天然珍贵菌类抗癌药物


>> 北卫雷丸片——使用说明书

【药品名称】通用名称:雷丸片   汉语拼音:Leiwan Pian

【成    份】本品主要成份为:雷丸。

【性    状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显灰白色至灰黄色;味微苦。

【功能主治】化痰软坚。用于癌症的辅助治疗。

【规    格】每片0.45g

【用法用量】口服。一次1片,一日3次,30天为一疗程;或遵医嘱。

【不良反应】尚不明确。

【禁    忌】孕妇禁服。

【注意事项】雷丸含有大量镁盐,可与四环素族抗生素形成络合物降低吸收和药效,故两药不宜同时服用。

【贮    藏】密封。

【包    装】铝塑泡罩包装。每板12片。

【有 效 期】18个月。

【执行标准】YBZ03572009

【批准文号】国药准字Z20090188 

天然珍贵菌类抗癌药物


>> 天然抗癌药物研究  据世界卫生组织(WHO)统计资料表明,全世界癌症每年发病约1 000万人,死亡约700万人,已成为仅次于心血管病的人类第二杀手。而化学合成的抗癌药多半也对人体的正常细胞产生毒副作用。因此从天然动、植物中寻找毒性低、疗效高的抗癌活性成分仍是近年国内、外科学工作者研究的热点之一。这种研究从50年代以后开始盛行,1958~1980年美国国家癌症协会(NCI)策划并实施了从35000多种植物中筛选安全有效的抗癌新药计划;日本、韩国、德国等国也进行了大量的研究,取得了令人鼓舞的结果。天然抗癌药物已成为国际医学研究的主流,使用天然药物治疗癌症已经有很长的历史了。

    近年来国内、外从天然产物中发现的抗癌有效活性成分的药理作用和临床应用情况,从而显示出从天然产物中开发抗癌新药的巨大潜力。如:紫杉醇及其类似物已被当今世界上公认为广谱、活性最强的抗癌药物,它的问世被誉为90年代国际上抗癌药三大成就之一。据统计,在美国10大畅销抗肿瘤药物中,天然药物已占“半壁江山”(其中包括:紫杉醇、半合成紫杉醇、喜树碱、长春花碱、等产品);现已成为抗癌药中的“领头羊”。专家认为,雷丸可望成为继紫杉醇后又一重要天然抗癌药物。

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>> 神奇的雷丸  雷丸(又名竹苓芝、竹苓、雷实、冷饭坨)为白蘑科真菌雷丸Omphalia lapidescens Schroet. 的干燥菌核,雷丸药用部分为菌核多寄生于病竹根部,有些也生于竹林下或棕榈、油棕等树根际,为天然活性菌类成分。始载于《神农本草经》,《中国药典》2010年版载其:杀虫消积,用于绦虫病、钩虫病、蛲虫病,虫积腹痛,小儿疳积。

      在中药学上,它是一味带有传奇色彩的药物,治过奇特的病。据说这味药,在霹雳闪电的雷雨之后,从竹子根部才能采到它。圆形,大的如枣,小的如豆。外表褐色,内白色。干后质地坚硬,跟兔子屎相似。所以明李时珍把它列在《本草纲目》的寓木类。说:“皆霹雳击物精气所化。此物生土中,无苗叶而杀虫逐邪,犹雷之丸也。竹之余气所结,故曰竹苓。苓亦屎也,古者屎、苓字通用。”它在这里对雷丸的出生和体态,作了形象的表述。雷丸主要分布于四川、贵州、云南、湖北、广西、广东、陕西、甘肃等省区,完全以野生供应国内外市场。

       经现代研究表明,很多的医用真菌对肿瘤都有比较明确的治疗作用【19】。明代《证治准绳》的玉壶散选用雷丸, 以增强海藻、昆布、青盐、莪术消瘿散结之功。有学者设计试验研究雷丸对癌症的治疗作用,试验结果【1-7】表明雷丸提取物对U14腹水瘤、艾氏腹水瘤及S180腹水癌和实体瘤细胞均有明确的杀伤作用。

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>> 人类抗癌史上的重大发现  时至今日,大量的临床资料表明,肿瘤的复发和转移仍然是最棘手的重大课题,它不但严重影响患者的生活和生存质量,甚至威胁病人的生命。若解决这一问题不能解决,则癌症的治疗很难再取得跨越式发展。因此也可以说,癌症治疗的核心问题就是解决癌瘤的复发和转移。

    什么叫肿瘤的复发?一般來说,原发部位肿瘤(也就是首次发现肿瘤的部位)经正规治疗消退后,过一段时间又在原发癌所在的组织器官上长出新的肿瘤即称为复发;而如果是在原发癌的临近组织器官或远离原发癌的组织器官长出同样病理性质的肿瘤,临床上即称为肿瘤的转移。

    调查资料表明,癌瘤首次正规治疗后1~3年,即为肿瘤复发、转移的高危期,其中约有90%的患者发生在此期。据资料统计,国内肿瘤术后1年的复发率约为60%,5年内死于复发和转移者超过80%。 国际医学界已经重新认识内科治疗在肿瘤治疗中的地位,加强术前、术后的综合治疗,特别是新辅助化疗以及新的针对性强的天然抗癌药物的运用等。在人类“回归自然”的潮流中,天然药物(包括中药)由于毒副作用小,而越来越受到人们的青睐。目前国际社会对天然药物的需求日益扩大,中药也正在世界范围得到逐步接受。“雷丸”是继紫杉醇之后人类在抗癌史上的又一重大发现。

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>> 癌症患者专用药
1.手术后患者,可防止肿瘤转移复发。

2.无法进行手术、放疗、化疗的中晚期患者。

3.放疗、化疗失败的患者。

4.放疗或化疗后患者的综合治疗。

5.骨髓移植后或化疗缓解后的白血病患者。

6.癌性胸、腹腔积液患者。

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>> 北卫雷丸片——理论基础  肿瘤是由一个转化细胞不断增生繁衍形成的,一个典型的恶性肿瘤的自然生长史可以分为几个阶段:一个细胞的恶性转化→转化细胞的克隆性增生→局部浸润→远处转移。在此过程中,恶性转化细胞的内在特点和机体对肿瘤细胞及其产物(如肿瘤血管生成)的反应共同影响肿瘤的生长和演进。因此肿瘤的治疗主要定位于直接杀灭肿瘤细胞和增强机体对肿瘤细胞的反应。化药抗肿瘤药物多数基于直接杀灭肿瘤的机理。机体对肿瘤的反应称为“肿瘤免疫”。肿瘤免疫以细胞免疫为主,体液免疫为辅,参加细胞免疫的效应细胞主要是T淋巴细胞、自然杀伤细胞(NK)和巨噬细胞。许多研究表明,吞噬虽然是巨噬细胞十分重要的特征,但就效应机制来说,它还通过非吞噬过程,对异基因细胞、异常细胞起细胞毒作用。

    在动物肿瘤系统中已经证明,经过激活的巨噬细胞在体外有抑制肿瘤细胞增殖和杀灭肿瘤细胞的作用,对正常细胞却无此作用。这是由于动物的巨噬细胞对靶细胞仍有一定的识别能力,它能远择地对“非已”细胞或恶性肿瘤细胞起毒性作用,而对自身的或正常细胞并不起毒性作用。利用肿瘤免疫治疗的作用机理主要为激活宿主免疫系统功能,通过免疫监视,对 “非己”的成分进行甄别;然后刺激免疫系统,通过增加免疫细胞的数量与功能而增加其对“非己”的肿瘤细胞的吞噬、杀灭作用。

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>> 北卫雷丸片——抗肿瘤作用

1、抑制肿瘤细胞的生长  雷丸提取物在体外对人肝癌HepG2细胞、胃癌MC-4细胞均有很好的抑制作用,对试验动物移植性S180实体瘤、H22实体瘤和U14腹水瘤均表现出很好的抑瘤作用。


 



 

 

 

2、对机体免疫力的影响  设计实验研究雷丸对机体免疫力的影响,结果表明,雷丸可以显著增加荷瘤小鼠的胸腺指数,增加脾对淋巴细胞转化率,增强巨噬细胞的吞噬功能和NK细胞的杀伤活性。


 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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>> 北卫雷丸片——3大作用机制  现代研究表明,雷丸抗肿瘤的主要物质基础为雷丸蛋白酶【1,4,5】和雷丸多糖【6,8-12】,其抗肿瘤作用是通过多种机理共同作用达到的。

1、细胞毒作用,直接杀灭肿瘤细胞   姚永华,马惠芳【1】研究了雷丸蛋白酶对小鼠S180肉瘤实体瘤的抑制作用,三次平行试验均显示出肯定的抑瘤效果,雷丸蛋白酶不同剂量对S180肉瘤实体瘤的抑制效果在33.3%~69.3%之间。陈宜涛,林美爱等【4】研究表明,雷丸菌丝蛋白对小鼠H22实体瘤表现出明确的抑制作用且反应出一定的量效关系,高剂量组抑瘤率可达36.4%。颜明玉,何惠民等【3】研究了雷丸提取物(OLS)与吡喹酮合用对小鼠U14腹水瘤的作用。结果表明,雷丸提取液单独腹腔注射可使转移性U14腹水瘤小鼠生存期延长81%;而雷丸提取液与吡喹酮联合应用则使荷瘤小鼠的生命延长率高达182%。解剖观察OLS治疗后的鼠腹腔,腹水明显减少,癌细胞有明显的变性、坏死,在观察的生存期内,解剖未见各脏器有癌转移。

2、诱导肿瘤细胞凋亡作用,加速已经形成的肿瘤细胞老化、死亡   陈宜涛,陆群英等【5】研究表明,雷丸提取液能够诱导胃粘膜癌变细胞MC-4凋亡,并表现出一定的量效关系。

3、提高机体免疫力,激活巨噬细胞和自然杀伤细胞的活性,增强免疫系统对肿瘤细胞的识别和吞噬,达到杀灭肿瘤和抑制肿瘤转移的作用   研究表明,雷丸多糖化学结构是以β-(1→3)葡萄糖为主链,带有16 支链的葡萄聚糖【8-9】。经小鼠试验发现大部分多糖均有抗肿瘤作用,目前认为以β- (1→3)葡聚糖占优势的多糖具有明显的抗肿瘤活性【21】。这种多糖不仅具有抗炎及免疫刺激作用,增强机体免疫能力,在体外尚可直接杀灭肿瘤细胞,而对正常动物细胞无杀伤作用,这是其与其它细胞毒性抗肿瘤药物相比具有优势的地方之一。β-葡聚糖的抗肿瘤作用与免疫作用密切相关【13-18】,多糖体可促进细胞激素IL-1及IL-2的分泌,而达到T细胞数目与功能增进的作用,也可增强自然杀伤细胞的分化,借此增强身体内的自然杀伤细胞和巨噬细胞直接攻击不正常肿瘤细胞的能力,达到β-葡聚糖能促进LAK、自然杀伤细胞(NK)活性,诱导巨噬细胞产生肿瘤坏死因子,具有宿主介导抗肿瘤活性。有学者研究表明β-葡聚糖可以通过激活巨噬细胞和自然杀伤细胞的活性来达到抑制肿瘤转移的作用。

    另有学者研究表明【20】,支链对β-(1→3)葡聚糖的免疫活性也有较大影响,支链丰度高者活性高,如高度支链化的OL-2雷丸菌多糖与中度支链化的裂褶菌多糖相比其免疫活性有差异,OL-2 不仅能诱导IL-1 受体拮抗物(IL-1ra)基因表达,还能刺激小鼠腹腔巨噬细胞分泌IL-1α、IL-1β、IL-6、TNF-α、粒巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)的mRNA;而裂褶菌多糖只能诱导IL-1α、TNF-αmRNA 合成,对肝、脾细胞的诱导也有差异。

    在显微镜下可观察到S180腹水瘤细胞在糙皮侧耳多糖(主含β-葡聚糖)的作用下,细胞逐渐膨胀,细胞膜上形成一些小泡状凸起,在lh内完全破碎,对脾、肝脏、肾、胸腺等细胞没有作用,细胞完好无损。

    刘经平,刘力【2】研究发现,雷丸注射液皮下注射可明显抑制移植性小鼠S180腹水瘤和实体瘤,而以对实体瘤的抑制作用更为显著,抑制率可高达85.2%~88%。雷丸提取液小鼠S180实体瘤试验中,肿瘤组织切片的光镜观察表明,治疗组小鼠瘤块内大部分为白细胞、巨噬细胞及MGC(多核巨细胞)浸润,大部分肉瘤细胞已经消失,仅剩下残余的肉瘤细胞小团或小索。治疗10天的6只小鼠整个瘤块内未见肉瘤细胞,全部为白细胞、巨噬细胞及MGC浸润。根据治疗组小白鼠瘤块组织切片的光镜观察,未见肉瘤细胞的瘤块内全部为白细胞(以淋巴细胞为最多)、巨噬细胞及MGC所浸润,有的瘤块内可见残余的肉瘤细胞小团或小索为上述细胞浸润所包围,此外还可见一系列上述细胞退变解体的组织学改变及单核一巨噬细胞伸出伪足作变形运动的形态。因此认为,雷丸注射液对小白鼠S180的抗肿瘤效果,可能是增强了小白鼠机体的免疫功能及防御功能有关。

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>> 北卫雷丸片——适用人群

1、刚确诊为癌症,但尚未确定治疗方案的病人,因其肿瘤精确定位不清或细胞学诊断不清等,往往需要一段时间的等待期,此时使用藏旗牌雷丸片,使免疫功能迅速提高,为临床治疗做好准备,并为控制肿瘤扩散、转移、赢得宝贵的时间。

2、需要手术的病人,手术前使用藏旗牌雷丸片,防止肿瘤继续扩散使肿块缩小,为病人提供手术的最佳条件。手术后使用藏旗牌雷丸片可以快速提高机体的免疫功能,加速伤口愈合并杀死残余癌细胞防止复发、转移。

3、明确要做放化疗的病人,在放化疗前1-2周开始使用藏旗牌雷丸片,可为有效进行放化疗做好铺垫,起到协同增效作用。在放化疗期间使用藏旗牌雷丸片可起到增敏减毒作用,如有止吐、增加食欲、改善睡眠、增强体质、升高白血球等,从而有效地抑制放化疗的毒副作用。放化疗后使用藏旗牌雷丸片可明显减轻肿瘤细胞对化疗药物的耐药性及抗药性,提高化疗效果,使病人顺利完成放化疗的疗程。起到无痛苦治疗癌症的目的。

4、对于那些术后复发、放化疗疗效不理想的人,服用藏旗牌雷丸片可以发挥其在癌症治疗中的独特作用,直接杀死癌细胞,抑制癌细胞的生长、转移,重建人体免疫系统,实现无毒无痛苦治疗肿瘤。

5、失去手术、放化疗机会的危重晚期患者:首选藏旗牌雷丸片,可以有效地减轻病人痛苦,稳定病情,延长生命,改善晚期病人的发热、疼痛,胸腹水,低蛋白质,器官衰竭、黄疸等症,提高生存质量。一些患者可以通过使用藏旗牌雷丸片获得姑息手术机会,实现带瘤生存。

6、临床治疗进入康复期(手术、放化疗后的继续治疗期)的病人,使用藏旗牌雷丸片可提高患者免疫监护功能,有针对性地消除体内残余癌细胞,有效控制肿瘤复发、转移。

7、肝功能不正常,破坏严重的肿瘤患者,应该抓紧时间使用藏旗牌雷丸片,降低转氨酶,阻止肝细胞纤维化,修复肝细胞,恢复肝功能,为继续接受其它治疗铺平道路,因为藏旗牌雷丸片在杀灭肿瘤细胞的同时,不损伤正常细胞,保护肝肾功能,增强自身免疫功能。


    在人类“回归自然”的潮流中,天然药物(包括中药)由于毒副作用小,而越来越受到人们的青睐。目前国际社会对天然药物的需求日益扩大,中药也正在世界范围得到逐步接受。雷丸是继紫杉醇之后人类在抗癌史上的又一重大发现。它的问世将为癌症患者带来新的希望。

天然珍贵菌类抗癌药物

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